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潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制

 更新日期:2019-12-16 點擊量:2694

潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制

國家《GMP規(guī)范》中提出的“潔凈室(區(qū))內(nèi)人員數(shù)量應嚴格控制”的規(guī)定,其zui終目的是保護潔凈環(huán)境的空氣質(zhì)量,防止過多的進入人員會帶來的空氣質(zhì)量及環(huán)境的污染,從而造成對產(chǎn)品的污染和交叉污染,特別是在潔凈區(qū)(室)內(nèi),因此提出限制人員的規(guī)定要求;

100立方米的C潔凈室的換氣次數(shù)是20/小時。這潔凈室允許的人數(shù)可以從送風量潔凈室內(nèi)人體散發(fā)浮游菌數(shù)和C級潔凈室的浮游菌數(shù)限度計算出來。

1. 潔凈室送風量

房間的容積 x換氣次數(shù) = 100 x 20/60 = 33.33 m3/分鐘

2. 潔凈室內(nèi)人體散發(fā)浮游菌數(shù)

根據(jù)制藥工業(yè)的潔凈與空調(diào)書內(nèi)的實驗數(shù)據(jù)潔凈室內(nèi)人體散發(fā)浮游菌數(shù)的平均值約700 cfu//分鐘

  • C級潔凈室的浮游菌數(shù)限度為100 cfu/m3
  • 4. 一人一立方米的散發(fā)浮游菌數(shù) = 700 ÷ 33.33 = 21 cfu

5. C級潔凈室允許的人數(shù) = 100 ÷ 21 = 5

所以一間100立方米的C級潔凈室zui多可容納5人。

使用上述的方法, 只需知道兩個變量的數(shù)值 (房間的容積和換氣次數(shù)) 就能計算出該級潔凈室允許的人數(shù)。換氣次數(shù)的作用是保證有足夠進行稀釋浮游菌數(shù)的干凈氣流。

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